】Romaco举办的片剂处方开发及生产技术培训研讨会,11月22日在长沙宁乡的楚天科技产业园落下帷幕,来自数十家知名制药企业和药物研发机构的近百名专业人士参加此次活动。德国SDC创始人拉芒博士、SDC联合创始人弗雷特博士,以及Romaco技术专家托马斯,在研讨会上带来了欧洲制药的理念和经验。

  德国SDC联合创始人弗雷特博士,在片剂处方开发及生产技术培训研讨会上讲课

  德国Romaco集团技术专家托马斯,在片剂处方开发及生产技术培训研讨会上讲课

  德国SDC所举办的固体制剂开发研讨会,在欧洲取得了广泛关注和显著效果,众多国际知名药企和研发机构持续参加SDC的相关培训研讨会。这次片剂处方开发及生产技术培训研讨会,则是由Romaco将SDC课程带到中国的成果。这次会议在Romaco中国家实验室诺脉科(中国)固体制剂工艺中心举办。

  波恩大学是德国规模大、杰出的综合性大学之一,SDC是波恩大学制药技术学科附属公司。在与制药工业合作完成了许多成功的项目之后,SDC可以通过自己的实验室提供服务。SDC的主要能力涵盖了制药和技术之间的对接,并提供有关制剂与制造设备和过程之间相互作用的知识咨询服务。SDC专注于固体剂型领域,尤其是固体制剂的开发、优化和分析,包括测量等相应技术。

  这次片剂处方开发及生产技术培训研讨会,分别于11月16日~18日、11月20日~22日连续举办了两场,通过理论分析让与会学员深入了解各相关工艺及辅料选择与压片工序之间的内在联系,以QbD理念进行处方设计,同时传达了压片和制粒工艺的关联性,包括工艺放大核心要素,将有助于避免或解决问题。

  除了系统的基础理论和基于实操经验的理论课程,这次会议还充分利用诺脉科(中国)固体制剂工艺中心所配置的Romaco旗下V5流化床、StyleOne试验用压片机、K420压片机等系列产品,让与会学员进行实际操作,从而对片剂研发和工艺放大过程中产生的问题有了更为深层次的认识。

  这次活动还充分利用诺脉科(中国)固体制剂工艺中心所配置的Romaco旗下系列产品,让与会学员进行实际操作

  与会学员参观并实操Romaco旗下KilianK420压片机,拉芒博士与大家一起实操探讨

  Romaco旗下公司自主研发的虚拟现实系统也让与会学员进行了充分的体验应用,他们可以通过该设备更为直观地了解Romaco设备的构造细节。Romaco新一代VR系统集成了很多软件,通过VR系统虚拟操作,可以帮助制药企业在设计阶段就规避一些误区,并且可以用于技术人员的基础培训。

  Romaco自主研发的新一代VR系统吸引了与会学员的兴趣,大家纷纷上台体验VR应用

  这次活动以丰富的理论内容和多样的上机实操,获得了与会学员的一致好评,他们表示活动值得向更多人介绍推广,会向公司申请安排更多同事前来参加后续举办的活动。基于业内人士对相关问题的重视,本次活动消息刚一公布报名人数就爆满,在连续举办两场之后,Romaco计划明年春天继续举办,以满足更多相关专业人士的需求。

  Romaco中国分公司总经理时伟表示,“做这项工作也是为了帮助国内的制药企业提高工艺水平,尤其是在中国推行仿制药一致性评价等政策的大背景下,药企进行一致性评价时普遍遇到一些问题,如辅料选择、设备工艺匹配性和工艺放大等,我们希望欧洲的相关制药经验能够帮助中国药企更好地应对实际生产中的难点痛点。”

  楚天科技执行总裁曾凡云(左二)应邀参加会议,并与德国专家一起为与会学员颁发结业证书

  数十家知名药企和药物研发机构的专业人士参加这次活动,与德国专家深入探讨交流

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